¿Cuáles son las diferencias entre QC, IQC, IPQC y QA? Es difícil diferenciarlos. Lo entenderás después de leer este artículo.
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Control de calidad QC, control de calidad, inspección de calidad del producto, análisis y mejora después de que se descubren problemas de calidad, y el término general para el personal involucrado en el control de productos no conformes. Generalmente incluyen:
IQC (Control de calidad entrante, inspección de material entrante)
IPQC (Control de Calidad en Proceso, inspección de procesos)
FQC (Control de Calidad Final, inspección de producto terminado)
OQC (Control de calidad saliente, inspección de envío)
El control de calidad se centra en productos, no en sistemas (sistemas). Ésta es la principal diferencia entre este y el control de calidad. El propósito es el mismo que el del control de calidad, ambos son "cumplir o superar los requisitos del cliente".
QA Quality Assurance, garantía de calidad, garantiza que no haya problemas con la calidad del producto mediante el establecimiento y mantenimiento de un sistema de gestión de calidad.
Generalmente incluyen ingenieros de sistemas, SQE (Supplier Quality Engineer: ingeniero de calidad de proveedores), CTS (personal de servicio técnico al cliente), ingenieros de 6sigma, calibración y gestión de instrumentos de medida, etc.
El control de calidad no sólo necesita saber dónde están los problemas, sino también cómo formular soluciones a estos problemas y cómo prevenirlos en el futuro. El control de calidad necesita saber cómo controlar cuándo hay problemas, pero no necesariamente sabe por qué es necesario controlarlos de esta manera.
Para usar una analogía inapropiada, QC es un policía y QA es un juez. QC sólo necesita arrestar a quienes violan la ley, pero no puede impedir que otros cometan delitos ni condenar a otros. Los jueces dictan leyes para prevenir delitos y dictan sentencias de acuerdo con la ley. Resultados de la eliminación.
En resumen, el control de calidad: se centra principalmente en las actividades de inspección de calidad posteriores al evento. De forma predeterminada, se permiten errores y se espera que se descubran y seleccionen. El control de calidad es principalmente una actividad de garantía de calidad por adelantado, que se centra en la prevención y espera reducir la probabilidad de errores.
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El control de calidad es la tecnología operativa y las actividades realizadas para que los productos cumplan con los requisitos de calidad. Incluye inspección, corrección y retroalimentación. Por ejemplo, el control de calidad eliminará los productos defectuosos después de la inspección y luego enviará la información incorrecta a los departamentos pertinentes para que tomen medidas de mejora.
Por lo tanto, el alcance del control de calidad se encuentra principalmente dentro de la fábrica. Su propósito es evitar que se ingresen, transfieran y envíen fuera de la fábrica productos no calificados, asegurando que los productos cumplan con los requisitos de calidad y que solo se puedan entregar a los clientes productos calificados.
El control de calidad es brindar confianza en el cumplimiento de los requisitos del cliente. Incluso si el cliente está convencido de que el producto que usted proporciona puede cumplir con sus requisitos, es necesario comenzar con una investigación de mercado y revisar los requisitos del cliente, el desarrollo de productos, la toma de pedidos y la adquisición de materiales, la inspección de materiales entrantes y el proceso de producción. Se dejan pruebas en cada etapa de control, envío y servicio postventa para demostrar que cada paso de las actividades de la fábrica se lleva a cabo de acuerdo con los requisitos del cliente.
El propósito del control de calidad no es garantizar la calidad del producto. Garantizar la calidad del producto es tarea del control de calidad.
El control de calidad proporciona principalmente garantía, por lo que debe gestionar todo el proceso, desde la comprensión de los requisitos del cliente hasta el servicio posventa. Esto requiere que la empresa establezca un sistema de control de calidad, formule los documentos correspondientes para estandarizar las actividades de cada proceso y deje evidencia de la implementación de las actividades para brindar confianza.
Este tipo de confianza se puede dividir en dos tipos: interna y externa: la externa es para asegurarles a los clientes que la fábrica producirá y entregará productos de acuerdo con sus requisitos; la interna es para tranquilizar a los dueños de las fábricas.
Debido a que el jefe es la primera persona responsable de la calidad del producto, debe asumir toda la responsabilidad por los accidentes relacionados con la calidad del producto. Este es también el principal requisito para que los países formulen leyes de calidad de los productos para alentar a las empresas a prestar verdadera atención a la calidad. Por lo tanto, para evitar asumir responsabilidades de calidad, el jefe debe regular las actividades con documentos y dejar evidencia.
Sin embargo, es imposible para el jefe saber uno por uno si el personal interno de la fábrica está operando de acuerdo con los requisitos del documento. Esto requiere que QA realice auditorías en su nombre para comprender si se cumplen los requisitos del documento, a fin de convencer al jefe de que todas las actividades en la fábrica se llevan a cabo de acuerdo con las disposiciones del documento. Tranquilízalo.
Por lo tanto, la principal diferencia entre control de calidad y control de calidad es: el primero es garantizar que la calidad del producto cumpla con las regulaciones, mientras que el segundo es establecer un sistema y garantizar que el sistema funcione según lo necesario para brindar confianza interna y externa.
Al mismo tiempo, el control de calidad y el control de calidad tienen lo mismo: tanto el control de calidad como el control de calidad deben verificarse. Por ejemplo, las pruebas de control de calidad de los productos de acuerdo con los estándares sirven para verificar si los productos cumplen con los requisitos especificados. La auditoría interna de control de calidad tiene como objetivo verificar si el funcionamiento del sistema cumple con los requisitos estándar. Otro ejemplo es la producción de control de calidad. Las auditorías de carga y las pruebas de confiabilidad tienen como objetivo verificar si los productos han llevado a cabo diversas actividades de acuerdo con las regulaciones y si pueden cumplir con los requisitos prescritos para garantizar que los productos entregados por la fábrica estén calificados y cumplan con las regulaciones pertinentes.
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La responsabilidad más importante del control de calidad es el seguimiento de los productos terminados (que incluyen principalmente materia prima, productos en proceso, productos terminados y auditoría en proceso), enfocándose en la detección de defectos mediante la inspección de muestras.
El control de calidad se divide en IPQC e IQC.
IPQC: CONTROL DE CALIDAD EN PROCESOS control de calidad de procesos
IQC: CONTROL DE CALIDAD DE ENTRADA Control de calidad de entrada
Sus responsabilidades son las siguientes:
Responsabilidades de IPQC:
1 . Inspeccionar los productos durante la producción y mantener registros.
2 . Complete el informe de inspección basado en los registros de inspección.
3． Proponer medidas de mejora para los problemas descubiertos durante las inspecciones.
Responsabilidades del IQC:
1 . Inspeccionar las materias primas estrictamente de acuerdo con los estándares de inspección.
2 . Complete el formulario de registro de inspección con sinceridad.
3． Mantenimiento y mantenimiento de equipos de prueba.
4． Informes de materias primas anormales.
5． Identificación de materias primas.
6. Responsable de firmar y recibir informes de inspección de los empleados de materiales del almacén.
7． Para problemas de calidad del material denunciados en la línea de producción, sea responsable de volver a inspeccionar los materiales almacenados en el almacén.
QA es supervisión/monitoreo de calidad
1. Responsable del trabajo general de este departamento, organizar la implementación de las regulaciones de gestión de calidad relacionadas con GMP y brindar opiniones y sugerencias de mejora sobre la calidad del producto a los líderes de la empresa de manera oportuna.
2. Asegurar que los productos de la empresa se produzcan de conformidad con los requisitos de GMP.
3. Responsable de la supervisión, implementación, corrección y prevención de personas y cosas relacionadas con la calidad en toda la empresa.
4. Las instrucciones que sean beneficiosas para la configuración de producción serán revisadas y aprobadas después de ser revisadas y firmadas por el personal designado de este departamento.
5. Revisar y aprobar los resultados de la inspección.
6. Revisar los planes piloto y las conclusiones para el desarrollo de nuevos productos y la mejora de procesos.
7. Revisar los materiales escritos técnicos y de calidad relevantes presentados al departamento de regulación de medicamentos.
8. Revisar y aprobar los registros de aprobación y llegar a una conclusión sobre si el producto terminado sale de fábrica.
9. Responsable de organizar la formulación de estándares de calidad y otros documentos para materias primas, materiales auxiliares, materiales de embalaje.
10. Revisar los procedimientos para el manejo de productos no conformes.
11. Debido a las necesidades de gestión de la calidad, organizar la preparación de nuevas normas técnicas o discutir la revisión de las normas técnicas en conjunto con los departamentos relevantes.
12. Revisar los procedimientos del proceso de producción, los registros de producción de lotes y los registros de empaquetado de lotes de cada producto, y decidir sobre la liberación de los productos terminados.
13. Manejar los problemas de calidad del producto denunciados por los usuarios y asignar personal o visitar personalmente a los usuarios. Convocar reuniones internas para estudiar y mejorar temas de calidad con los departamentos relevantes, y reportar quejas y resultados de manejo al responsable por escrito.
14. Realizar periódicamente (al menos una vez al año) inspecciones integrales de GMP de la empresa con la Oficina de Ingeniería General y el Departamento de Producción e informar los resultados de la inspección a la persona a cargo de la empresa de manera oportuna.
